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藥明康德之藥明生物篇

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药明生物聘请五位全球顶尖科学家组成科学顾问委员会

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最終能生存下來的物種,不是最強的、也不是最聰明的,而是最能適應改變的物種。  
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药明生物与Aravive宣布创新生物药研发管线的战略合作


中国无锡和美国休斯顿2018年1月30日电 /美通社/ -- 全球领先的生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)与美国生物技术公司Aravive今日联合宣布,基于双方在Aravive候选药物AVB-S6-500工艺开发、中试放大及cGMP生产等方面合作取得的快速进展,而后Aravive成功向美国FDA提交新药临床试验申请(IND),双方决定进一步扩大在生物药研发管线的全方位合作。AVB-S6-500(曾用代号Aravive-S6)是一种新型的GAS6-AXL通路抑制剂,用于癌症和非恶性纤维化疾病的治疗研究。

“自选择药明生物为我们的候选药物AVB-S6-500临床前研究提供生产服务以来,双方的努力促使该药在生产和放大上取得巨大进展。在短短16个月内,药明生物已将项目从质粒构建顺利推进到向美国FDA提交IND申请。”Aravive董事长Ray Tabibiazar博士表示,“我们期待与药明生物加强合作,按照计划推进AVB-S6-500进入临床试验研究,并在我们不断扩大的研发管线上展开更紧密的合作。”

“我们非常高兴能参与AVB-S6-500的持续研发和生产,并对这款全球首创生物药作为癌症与纤维化疾病的创新疗法展现出的潜力感到兴奋。”药明生物首席执行官陈智胜博士指出,“我们期待与Aravive在未来研发管线产品上继续开展合作。Aravive与药明生物建立研发管线全方位的合作再次有力体现了药明生物为合作伙伴提供的服务具有卓越的GMP质量标准和国际水准。我们将不断努力为全球市场带来更多老百姓买得到、也买得起的创新生物药,造福全球病患。”

2017年8月,药明生物无锡基地成为中国首个完成美国FDA生物药批准前检查(Pre-License Inspection, PLI)的cGMP生产基地,为创新生物药商业化生产业务高速发展奠定了坚实基础。

关于AVB-S6-500

AVB-S6-500是一款创新生物候选药物,能以高亲和力中和GAS6,抑制GAS6-AXL信号通路。研究表明,GAS6-AXL信号传导被认为是促进肿瘤生长及转移、肿瘤免疫逃逸与抵抗其他抗癌药物的关键分子通路。临床前研究中,抑制AXL-GAS6不仅显示出了单药疗效,而且还能与多种抗癌疗法(包括放射疗法、免疫肿瘤药物以及阻断DNA复制与修复的药物)联用产生协同效应。Aravive预计将于2018年第一季度启动AVB-S6-500的I期临床试验。

关于Aravive

Aravive是一家私人控股的生物制药公司,重点开发新型针对难治性恶性肿瘤与某些纤维化疾病的高度选择性疗法。公司候选药物的主攻方向是GAS6-AXL通路,该药物已在多种肿瘤模型中获得了诸多强有力的临床前研究数据。公司总部位于美国德克萨斯州休斯顿市,并获得美国德克萨斯州癌症预防与研究所(CPRIT)的支持。欲了解更多信息,请访问公司官网:www.aravive.com



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药明生物祝贺BioAtla公司ADC抗癌新药获FDA临床试验批准

上海2018年1月31日电 /美通社/ -- 全球领先的生物制药技术平台公司药明生物 (WuXi Biologics, 2269.HK) 的合作伙伴 BioAtla® LLC 近日宣布,公司新型肿瘤微环境条件性激活的 AXL 靶向抗体药物偶联药 (CAB-AXL-ADC) BA3011 的新药临床试验申请 (IND) 获得美国食品和药品管理局 (FDA) 批准,用于实体肿瘤的治疗。药明生物对此表示热烈祝贺。

BioAtla 是一家专注于开发条件性激活生物制剂 (Conditionally Active Biologic, CAB) 疗法的全球生物科技公司,IND 获批后正在计划开展一项评估 BA3011 治疗局部晚期或转移性实体瘤的开放式、多中心、剂量递增的首次人体临床试验研究 (first-in-human, FIH),这将是 BioAtla 公司首个在美国开展临床试验的CAB 产品。

AXL 受体酪氨酸激酶在多种癌症中的高表达会导致患者预后不良,其可能是导致多种抗癌疗法产生耐药性的主要机制。此外,AXL 是抑制先天性免疫应答的因素之一,这也可能限制机体对肿瘤免疫疗法等治疗方案的反应。虽然 AXL 受体是备受关注的肿瘤研究靶点,但它在体内多个正常器官中也普遍存在。为了使正常组织中 AXL 受体结合引发的毒副作用最小化,BioAtla 应用其自主开发的 CAB 技术研发了条件性激活的靶向 AXL 抗体药物偶联药,该药的特点是能与肿瘤微环境中的 AXL 受体发生特异性结合,并将毒素小分子运送到癌细胞进行杀伤,不会伤害到具有相同抗原的正常细胞。

“祝贺我们的合作伙伴 BioAtla 的首个条件性激活抗体药物偶联药 (CAB-ADC) 获 FDA 批准用于临床试验,这是一个重要里程碑。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示,“我们很荣幸药明生物的开放式、一体化生物制药能力和技术平台能全力支持 BioAtla 这样的创新合作伙伴开展研发。祝愿这款新药的临床试验顺利推进,尽早造福全球病患。”

关于条件性激活生物制剂 (CABs)

条件性激活生物制剂 (CABs) 蛋白质使用 BioAtla 自主研发的蛋白质发现、改造和表达技术生成。这些蛋白质可以是单克隆抗体、酶和其它蛋白质,在设计时依据细胞内外微生理条件(例如pH值、氧化作用、温度、压力、某些离子、疏水性和它们之间的任意组合)的变化,被赋予不同的功能。

研究表明,肿瘤微环境具有与正常组织不同的特异性,主要是由癌细胞相关的糖酵解代谢(Warburg 效应)引起的。CAB 蛋白质被设计用于运送其治疗性载荷和/或在病人体内的特定区域和条件下引发免疫反应,并只在特定细胞微环境中具有活性。此外,相关的激活被设计为可逆的,能够在 CAB 从疾病微环境转移到正常细胞微环境时从“开启”转换成“关闭”状态,反之亦然。CAB 可广泛用于抗体、抗体药物偶联物 (ADCs)、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法 (CAR-Ts) 及联合疗法的研发。

关于BioAtla ® LLC

BioAtla 是一家全球生物科技公司,在美国加州圣地亚哥和中国北京均设有运营机构。BioAtla 主要开发全新的单克隆抗体和其它蛋白质治疗候选产品。相较于传统抗体,这些产品被具有更高的靶向性、更强的药效,并能进行更具成本效益和预测性的生产。垂询详情,请访问:www.bioatla.com



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《新股情报》复星医药(02196)旗下生物科技企业港上市筹39亿

旗下的上海复宏汉霖生物技术,拟最快下半年来港上市,集资最少5亿美元(约39亿港元),或成为首批在港上市的无盈利及收入的生物科技(Biotech)公司。

据复宏汉霖官网资料,该公司由复星医药与美国科学家团队于2009年12月合资组建,在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室,主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。公司注册资金为3.5亿人民币,目前累计投入约4亿多人民币用于单抗药物的前期研发。



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原帖由 亂炒一通 於 2018-2-2 07:20 PM 發表

《新股情报》复星医药(02196)旗下生物科技企业港上市筹39亿

旗下的上海复宏汉霖生物技术,拟最快下半年来港上市,集资最少5亿美元(约 ...
復星醫藥最值錢一塊單抗分柝,以後可以唔使揸復星

[ 本帖最後由 亂炒一通 於 2018-2-2 08:46 PM 編輯 ]



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复宏汉霖将在香港上市,拟融资超30亿元?本土创新四大梯队长啥样?

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9个月创纪录!药明生物祝贺Tychan寨卡病毒单抗新药进入临床试验

上海2018年2月9日 /美通社/ -- 全球领先的生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)的合作伙伴 Tychan 近日宣布,全球首创用于治疗寨卡病毒感染者的单抗新药 Tyzivumab 已在新加坡进入Ia期临床试验并为首例患者给药。

Tychan是一家位于新加坡的临床阶段生物技术公司。在药明生物的赋能之下,Tyzivumab在创纪录的9个月内完成了从细胞株构建到新药临床试验申请(IND)的全部工作。基于该项目的成功,Tychan决定与药明生物扩大合作,进一步开发其他两种治疗全球重大传染病的药物。

“目前将新药从发现推向临床试验通常耗时数年,这阻碍了我们有效干预新疾病的爆发。”Tychan 公司董事会主席 Teo Ming Kian 先生表示,“疫情的发生往往具有爆发性,能在短短数月夺去许多生命,非典型肺炎(SARS)事件就是一个惨痛的警示。如果我们想有效地干预疫情爆发,就必须在几个月内研发出新药,Tyzivumab 的研发模式为实现这一目标迈出了坚实的第一步。”

“我们非常高兴参与这一重要研发项目,并使项目在创纪录的9个月内完成临床批件需要的所有研发。药明生物和 Tychan 的战略合作伙伴关系将有助于研发出更多治疗致命性传染病的新药,我们期待未来双方的进一步合作。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示。

“Tyzivumab 的研发历程不仅是一个科学进展的故事,更是一个多家顶尖研究机构之间通力合作的典型案例,其中有许多机构都位于新加坡。这项合作或许能从根本上改变世界对药物研发模式的思路,新加坡-麻省理工学院科研中心(SMART)通过专利许可全力推动该药成为全球首个开展临床试验的寨卡病毒抗体药物,也充分体现麻省理工学院(MIT)和 SMART 践行打造全球影响力的使命。”新加坡-麻省理工学院科研中心首席执行官兼董事 Daniel Hastings 教授指出。

众所周知,在疗效确切且不降低安全性的情况下,治疗药物每提早一天问世,都将在新发病原体引发的流行病中挽救众多生命。相信 Tyzivumab 这样的创新性研究成果将对未来产生深远影响。



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芒格:如果你買到一個偉大的公司,你坐那待著就行了!

5,如果你買了一個價值低估的股票,你就要等到價格達到你算出來的內在價值時賣掉,這是很難算的。但是如果你買了一個偉大的公司,你就坐那兒待著就行了。

34,我們最大的錯誤是該做的沒做、該買的沒買。

60,巴菲特和我不是因為成功預測了宏觀經濟並且依此下注才獲得今天的成功的。


80,我儘量遠離那些不懂裝懂的人。


90,多談談你的失敗歷程、少吹噓你的成功經歷,這樣對你好。

https://read01.com/M2o3Q7N.amp



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美股大地震引爆股災恐慌“股神”巴菲特有什麼建議?

美國股市週五(2月9日))繼續下跌。道瓊斯工業平均指數週四進入了修正區間,下跌了1000點,在過去五天裡第三次下跌了至少500點,而標準普爾500指數則下跌3.7%,跌至本週新低。這讓許多投資者感到擔憂,並想知道該怎麼做。
在壓力和不確定性時期,“股神”巴菲特建議投資者保持頭腦冷靜。在回應2016年的瘋狂市場波動時,他對CNBC表示,買入並持有仍然是最好的策略。

“不要密切關注市場,”他建議那些擔心自己退休儲蓄的人。“如果他們試圖買賣股票,當他們下跌的時候就會擔心。他們認為應該在上漲的時候賣出股票,這樣不會有很好的結果。”

多數分析師仍認為,這一下跌是一次正常的回調,而不是熊市初期的跡象。儘管在2017年標普500指數創下每個月都錄得上漲這一歷史記錄之後,下跌令人不安,但Betterment國際金融理財師Nick Holeman也認為,投資者不應該恐慌。

他告訴CNBC,他建議投資者“重新看他們最喜歡的超級碗廣告,和他們的孩子一起吃冰淇淋,和他們在一段時間沒有交談過的朋友打招呼。”
他說:“只要你為自己的目標投資得當,就遠離投資組合。”

話雖如此,如果下跌時間長於預期,事情就會變得更加複雜。Holeman建議投資者一定要重新平衡他們的投資組合。“當市場波動率上升時,你的投資組合可能會變得不平衡,這意味著你可能承擔的風險比你想像的要多。”

他還建議採取稅損收穫(tax loss harvesting,)策略,“這是一種經過時間考驗的策略,利用市場損失來幫助節省稅收。”它需要賣出一筆投資來產生損失,最終使納稅回報最大化。

然而,就目前而言,在看似正常的牛市調整中,市場共識是,不應做出輕率的決定。



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【聯手】藥明生物與北海康成戰略合作 看中小藥企如何走生物藥創新路線

2016/04/10 來源:E藥經理人


https://read01.com/zh-hk/7JRQyd.html



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查理·芒格關於投資的11條建議



沃倫·巴菲特和查理·芒格無疑是有史以來最偉大的投資二人組,所以,如果投資"者不去盡可能地了解這兩個人,那麼一定會少了一條理解投資的捷徑。以下內容來自巴菲特與芒格在全球第五大上市公司伯克希爾·哈撒韋公司和西科金融公司年會上的談話,兩位投資奇才以實際經驗告訴你,在投資中該如何作出決策。



"性格、耐心和求知欲的重要性"


成功投資的關鍵因素之一就是擁有良好的性格——大多數人總是按捺不住,或者總是擔心過度。成功意味著你要非常有耐心,然而又能夠在你知道該採取行動時主動出擊。你吸取教訓的來源越廣泛,而不是僅僅從你自己的糟糕經驗中吸取教訓,你就能變得越好。

如果要培養那種毫不焦躁地持有股票的性情,光靠性格是不夠的。你一定要在很長很長的時間內擁有大量的求知慾望,你必須有濃厚的興趣去弄明白正在發生的事情背後的原因。如果你能夠長期保持這種心態,你關注現實的能力將會逐漸得到提高。如果你沒有這種心態,那麼即使你有很高的智商,也注定會失敗。


"集中投資的好處"


我們的投資風格有一個名稱——集中投資,這意味著我們投資的公司有10家,而不是100家或者400家。

我們的遊戲規則是,當好項目出現時,我們必須能夠認出來,因為好項目並不會經常出現。機會只眷顧有準備的人。但是好的投資項目是很難得的,所以要把錢集中投在少數幾個項目上。這在我看來是很好的主意,儘管投資界有98%的人並不這麼想。而我們一直以來都是那麼做的,這給我們——也給你們——帶來了許多好處。

我們的投資規矩是等待好球的出現。如果我有機會進入某個企業工作,而那裡的人用各種指數標準來衡量我,逼我把錢都投出去,聚集在周圍監視我,那麼我會討厭這家企業。因為這讓我有戴上腳鐐手銬的感覺。

很少有人借鑒我們的方法。雖然採用集中投資策略的公司略有增加,但真正增加的是無限制使用投資顧問來建議資產如何配置、分析評估其他顧問等等做法。也許有2%的人會走進我們的陣營,剩下98%的人將會信奉他們聽來的道理。


"分散投資的弊端"


認為投資應該越分散越好是一種發瘋的觀念。我們並不認為分散程度很高的投資能夠產生好結果。我們認為幾乎所有好投資的分散程度都是相對較低的。

如果你把我們最好的15個決策剔除,我們的業績將會非常平庸。你需要的不是大量的行動,而是極大的耐心。你必須堅持原則,等到機會來臨,你就用力去抓住它們。

這些年來,伯克希爾就是通過把賭注押在有把握的事情上而賺錢的。


"坐等投資法"


如果你因為一樣東西的價值被低估而購買了它,那麼當它的價格上漲到你預期的水平時,你就必須考慮把它賣掉。是的,那很難。但是,如果你能購買幾個偉大的公司,那麼你就可以安坐下來啦。因為那是很好的事情。

我們偏向於把大量的錢投在我們不用再另作決策的地方。

有這麼兩類企業:第一類每年賺12%,你到年底可以把利潤拿走。第二類每年賺12%,但所有多餘的現金必須進行再投資——它總是沒有分紅。這讓我想起了那個賣建築設備的傢伙——他望著那些從購買新設備的客戶手裡吃進的二手機器,並說:“我所有的利潤都在那裡了,在院子裡生鏽。 ”我們討厭那種企業。


"錯誤"


伯克希爾歷史上最嚴重的錯誤是坐失良機的錯誤。我們看到了許多好機會,卻沒有採取行動。這些是巨大的錯誤——我們為此損失了幾十億美元。到現在還在不斷地犯這樣的錯誤。我們正在改善這個缺陷,但還沒有完全擺脫它。

這樣的錯誤可以分為兩類:1、什麼也不做,沃倫稱之為“吮吸我的大拇指”;2、有些股票本來應該買很多,但是只買了一點。

由於坐失良機的錯誤(是無形的),絕大多數人並不會注意到它們。我們會主動說出我們犯下哪些坐失良機的錯誤——就像我們剛才所做的那樣。(剛剛在討論的是,他們因為沃爾瑪的股價上漲了一點點而沒有買進,結果犯下了少賺100億美元的錯誤。)


"當股價下跌時買進"


過去幾十年來,我們經常這麼做:如果某家我們喜歡的企業的股票下跌,我們會買進更多。有時候會出現一些情況,你意識到你錯了,那麼就退出好了。但如果你從自己的判斷中發展出了正確的自信,那麼就趁價格便宜多買一些吧。

誘人的機會總是轉瞬即逝的。真正好的投資機會不會經常有,也不會持續很長的時間,所以你必須做好行動的準備。要有隨時行動的思想準備。


"學習過程"


我還沒發現有誰能夠很快成為一名偉大的投資者。作為投資者,沃倫·巴菲特比我第一次遇到他時好得太多了,我也是這樣的。所以訣竅就在於不斷學習。你應該喜歡學習的過程。

我觀察沃倫幾十年了。沃倫學習了很多東西,這使他得以拓展他的能力圈,所以他能夠投資像中國石油這樣的企業。

如果你打算成為一名投資者,那麼總會有些投資領域不是你完全了解的。但如果你努力學習,不斷進步,那麼你就能夠保證你的投資都會產生好的結果。關鍵是自律、勤奮和練習。那就像打高爾夫球——你必須努力練習。

如果你沒有不停地學習,其他人將會超過你。


"能力圈及其邊界"


我們接觸過的事情有很多。我們有三個選項:可以,不行,太難。除非我們對某個項目特別看好,否則就會把它歸為“太難”的選項。你需要做的,只是尋找一塊特殊的能力領域,並把精力放在那裡面就可以了。

如果你確有能力,你就會非常清楚你能力圈的邊界在哪裡。沒有邊界的能力根本不能稱之為能力。(如果你問自己是否過了能力圈的範圍,)那這個問題本身就是答案。


"資本成本和機會成本"


(巴菲特:查理和我不知道我們的資本成本。商學院有教,但我們持懷疑態度。我們只是用我們擁有的資本盡量去做最聰明的事情而已。我們會拿一切跟其他選擇作比較。我從來沒覺得那個資本成本的計算對我來說有什麼意義。查理,你呢?)

我也不覺得。如果你拿起最好的經濟學教材,那是曼昆寫的,他說人們作出決定的依據是機會成本——也就是說,真正重要的是否有其他選擇。我們決策的時候也是這樣的。其他人卻不這麼認為——甚至還有人提出了股本成本的說法。這些人真是腦子壞掉了。

很明顯,關鍵是考慮各種成本,包括機會成本。當然,資本不是免費的。要算出你的借貸成本很容易,但理論家對股本成本的說法是很神經的。他們說,如果你獲得100%的資本回報率,那麼你就不應該去投資某個產生80%回報率的項目。這簡直是瘋話。


"預測的價值"


人們總是喜歡請人來為他們預測未來。很久很久以前,有些國王會請人來解讀綿羊的內臟。假裝知道未來的人總是有市場的。聆聽今天的預測家的行為,就像古代國王請人看綿羊的內臟那麼瘋狂。這種情況總是一而再、再而三地出現。



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药明生物荣膺IMAPAC颁发的两项生物工艺领域大奖
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藥明生物為何投產新基地? 讓天下沒有難做的生物藥!


時間╲2016-09-27

9月22日,生物製藥行業被一則消息「藥明康德集團企業藥明生物建成亞洲最大使用一次性反應器的生物製藥灌流生產車間」刷屏了。眾所周知,生物藥的製造工藝遠難於化學藥,那藥明生物為何仍然下定決心投產亞洲最大的一次性反應器的灌流車間呢?藥明生物行政總裁陳智勝博士在接受生物探索採訪時表示:不忘初心,讓天下沒有難做的生物藥。

1

生物藥究竟有多難做?

眾所周知,生物藥的製造工藝遠難於化學藥,為什麼呢?

首先,從工藝上來說,以單克隆抗體為例,生物工藝的每個步驟都會有20個甚至更多的標準,每個步驟的標準組成了整個生產工藝體系的質量標準,如果僅僅強調單一步驟的標準,最終很難大規模收穫高質量、高純度、高表達的單克隆抗體。另外,在生產的過程中,相關人員的操作也會引入污染等不確定因素,如何控制管理每個步驟的影響因素也顯得尤為重要。這就是很多藥物在實驗室里的效果很好,等到中試、投產後卻未必如此。

其次,從數量上來說,儘管從1982年第一種生物技術藥物基因重組人胰島素上市到現在,全球已經上市的生物藥產品有100多種,但是在中國上市的生物藥是屈指可數的。在陳智勝看來,相比而言,生物藥產業在整個製藥產業中的比例並不大,但是發展勢頭非常好。尤其是過去5年,向「生物藥」進軍的企業非常多,包括傳統的大藥廠,還有一些中小型企業,當然投入最熱門的是一些初創型公司。


第三,從合作時間來說,傳統的化藥或中成藥研發與生產企業間的合作很多只能持續三五年的時間,而生物製藥的合作一般是長達10年到20年的合作。即使是仿照國外的生物類似藥,也不像化學藥仿製那麼簡單,特別是單抗藥物來說,由於分子量大、結構複雜,光靠對原研藥進行有限的化學分析,想與原研藥達到完全相同、實現可自由替換是很難的。簡而言之,如果說化學藥的仿製像軟件仿製一樣容易的話,生物藥的仿製則比較像汽車、大型通信設備或其他大型機械儀器的仿製,沒那麼容易。

綜上所述,對整個生物工藝系統的整合、優化是生物藥生產的"生命線"。而據筆者了解,中國已經有20-30個生物藥進入臨床,當下的生產工藝設備系統遠遠落後於生物藥研發轉化投產的需求。

2

亞洲最大的一次性反應器的灌流車間?

灌流是一種更先進、連續的生產方式。傳統的生產是10-14天收穫一次,每一次收穫叫「批次」;灌流設備則可以使每天都有產品產出,即1千升的一次性灌流車間可以與1萬升甚至2萬升的傳統生產線產能相媲美。


顯而易見,「灌流」設備的產量遠遠高於傳統生產方式,但是灌流生產技術難度大,工藝開發複雜。近年來一次性生產技術的應用有效解決了灌流生產工藝中的技術難點,使得連續灌流工藝成為蛋白醫藥生產的發展方向。和傳統的批生產工藝相比,生產更高效、產品質量更穩定、成本也更低。

陳智勝還告訴生物探索,此次在無錫建成的新基地採用一次性生產技術的2個1000升灌流生產反應器,並正式投入運營,標誌着藥明生物在無錫建成了目前已知亞洲最大使用一次性反應器的生物製藥灌流生產車間。

3

首批進入投產的項目:藥物生產中的「戰鬥機」

去年5月14日,罕見病藥物研發領域的傳奇人物、美國Amicus Therapeutics生物技術公司董事長兼行政總裁John Crowley先生一行訪問藥明康德上海總部,希望能在中國進行罕見病藥物的產業化。

僅僅過去一年多的時間,John Crowley先生的願望實現了,罕見病藥物開發公司Amicus的「孤兒藥」成為了此次生產線的首批投產項目。


由於孤兒藥的研發投入一般是3到5億美元,研發時間大概需要6到8年,這比治療其他疾病的生物藥成功率高,研發周期短,投入低。而藥明生物一期項目中60%到70%產能是用來生產孤兒藥的。

陳智勝還補充道,雖然公司目前主要合作項目是抗體和孤兒藥兩大類,但其目標是讓世界上沒有難治的病,沒有難做的生物藥。

那如何實現做到沒有難做的生物藥呢?陳智勝表示:傳統的CMO(新藥合同生產)企業只做生產服務,藥明生物可以幫助企業實現從創新想法到商業化生產的過程,即通過打造生物新藥研究、開發及生產的一體化服務平台,加速全球生物藥從創新想法到商業化生產的研發進程。

4

政策引領,MAH新政為藥物生產企業帶來「新機」

談到為何要將亞洲最大的一次性反應器的灌流車間設立在無錫時,陳智勝表示:首先要感謝無錫政府為項目的開建提供了諸多便利;其次源於公司戰略上的考慮,在上海和無錫設立了兩個生物藥中心,最後也是最重要的就是,得益於去年年底政府提出的MAH制度,讓公司的潛在客戶顯著增加,原有的配備已經遠不能滿足未來幾年的生物藥生產需求。

所謂的MAH制度,即藥品上市許可人持有制度試點,藥品的研發企業不一定要自己建造生產線,可以將藥品上市許可轉交給具有相關資質的生產企業來做。不過試點城市僅在北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川這十個省(直轄市)授權開展。無論是上海基地還是無錫基地,藥明生物的生產線剛好都符合MAH新政的要求,這為公司帶來許多額外的「新機」!



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药明康德报告:千亿市值?CRO大佬?仍不甘心!
原创 2018-01-30 陈子豪 智慧芽
中国一直都是受限于研发实力与相关政策,成为了一个以生产仿制药为主的国家(截至2015年中国市场的药品格局,仿制药占95%左右)。2000年的中国市场上的原研药更是被进口药一统天下,医药研发市场处于初级阶段。

在一次回国考察时,有着十多年顶级实验室医药研发技术背景和近十年制药企业商业运作经验的李革敏锐地感觉到,中国市场需要自己的原研药。

于是2000年,中国上海外高桥,一个研发生产传统小分子化合物药的初创企业诞生了。伴随这中国加入世贸组织之际,它将对面来自全球的竞争和机遇。

可,谁也没想到十多年之后这家当初只生产化学药的公司成为了中国第一,全球第八的CRO公司,并且还在数据分析机构CB Insights评选出的2015年全球最活跃的公司风险资本100强占有一席之地。它就是即将以超千亿的市值登上A股舞台的药明康德
































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